Ce webinaire explore les défis de fabrication des thérapies cellulaires et géniques, ainsi que des solutions innovantes pour optimiser la qualité et la production, avec un focus sur les capacités GMP d’Acro.
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Objectif et Portée
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Aperçu
Les facteurs de croissance et les cytokines jouent un rôle essentiel dans la fabrication des thérapies cellulaires, favorisant la prolifération et la différenciation cellulaire nécessaires pour les médicaments thérapeutiques avancés. À mesure que les thérapies impliquant les MSC, les iPSC, les cellules CAR-T et les cellules NK gagnent en popularité, l'accent mis par l'industrie sur la gestion rigoureuse de la qualité s'intensifie.
Pour garantir la sécurité et la cohérence des thérapeutiques finales ainsi que des matières premières, des mesures avancées de contrôle qualité et de nouvelles procédures de validation des essais deviennent essentielles.
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Cette présentation a exploré :
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Les flux de fabrication actuels et les goulets d'étranglement des thérapies cellulaires et géniques |
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De nouvelles solutions innovantes pour améliorer la qualité des produits |
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Un aperçu des installations de production GMP d'Acro et de leurs capacités |
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Intervenant |
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Dr. Anil Kumar dirige les efforts d'ACROBiosystems pour soutenir la fabrication clinique de thérapies cellulaires et géniques grâce à des produits et solutions de qualité GMP avancés. Titulaire d'un doctorat en ingénierie des protéines et fort de plus d'une décennie d'expertise en R&D biopharmaceutique, Dr. Kumar a joué un rôle crucial dans la direction des équipes et l'avancement des modalités thérapeutiques, en particulier dans l'immuno-oncologie et les maladies auto-immunes. Avant de rejoindre ACROBiosystems, Dr. Kumar était Directeur de la Découverte d'Anticorps et de l'Ingénierie des Protéines chez ImmunOs Therapeutics AG. Pendant son mandat, il a dirigé son équipe dans l'avancement de plusieurs approches thérapeutiques pour les tumeurs solides, avec comme réalisation majeure l'avancement du candidat biologique principal, IOS-1002, vers les essais cliniques.
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Chez ACROBiosystems, des réactifs de qualité GMP sont fournis, essentiels pour le développement clinique des thérapies cellulaires immunitaires, y compris les cellules CAR-T, les cellules NK, les MSC, et les iPSC. L'installation de production GMP de 20 000 mètres carrés, associée à un système de gestion de la qualité robuste, répond aux normes rigoureuses requises pour les médicaments de thérapie cellulaire. Une gamme de produits auxiliaires de qualité GMP est développée spécifiquement pour soutenir la fabrication de ces thérapies. Ces produits sont soumis à une gestion stricte de la qualité et à des tests de libération au niveau des médicaments pour garantir leur sécurité et leur efficacité, et sont conçus pour accélérer la recherche clinique et rationaliser les approbations réglementaires mondiales.
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